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西森瓶安剖瓶密封性檢測儀

西森瓶安剖瓶密封性檢測儀

簡要描述:西森瓶安剖瓶密封性檢測儀:包裝密封性檢測儀適用于藥品包裝密封完整性測試,防止水分、氧氣、微生物污染產品。藥品類:瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預充針(PFS)、(BFS)、(FFS)等;噴霧罐類:柱塞式噴罐;襯袋噴罐;“能量套"噴罐;彈性管噴罐;

產品型號: MFT-1000

所屬分類:包裝密封性檢測儀

更新時間:2025-02-20

廠商性質:生產廠家

詳情介紹
西森瓶安剖瓶密封性檢測儀


一.儀器特點:

◎符合USP<1207>、ASTM F2338標準和FDA標準

◎半自動檢測,適合于小批量、多品種測試 ;

◎非破壞性無損檢測,高精確性、重復性、靈敏度 ;

◎雙檢測系統:真空衰減測試系統、壓力衰減測試系統 ;

◎根據不同測試模式,出具實測泄漏率與等效孔徑;

◎檢測結果數據庫存儲,便于質量管理 ;

◎靈活的信息顯示、運行狀態及測試曲線,應對不同工藝需求;

◎采用真空泵及壓縮空氣檢測,使用成本低

◎觸摸式人機界面,操作簡單快捷:設置/選擇測試程序后只需要人工放入/取出測試樣品即可;

二、包裝密封性檢測儀優勢功能:

◎采用自主優化的 Linux 系統;

◎優化的測試運算,縮短了測試時間, 而且可針對不同被測物測試設定不同的測試參數,并建立多個預定方案,方便客戶的使用;

◎全程自動測試漏率并轉換為等效孔徑

◎自動漏率及等效孔徑校準功能

◎配備標準漏孔(標準陽性瓶,帶第三方認證)

◎符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11, 支持多級用戶訪問權限設置,確保數據完整性,具備完善的審計追蹤功能,并支持手動或電子簽名 ;

◎多達四極的用戶管理權限,且每個用戶的權限可采用默認或定制方式確定,更靈活的滿足現場生產及實驗室的管理需要 ;

◎分體式設計,測試腔體位于主機上方,可根據不同的產品類型提供各種不同的測試腔體;

◎測試腔體設計通過軟件及硬件的配合,使正壓和負壓系統有機的結合為一個整體,既提高的測試精度又保證了儀器的可靠性;

◎我們還為用戶提供與密封性檢測相關的配套服務,包括陽性瓶制作、標準泄漏率/漏孔年度校驗、新樣品模具定制、樣品方法學參數開發與驗證等。

◎測試腔體根據客戶需求定制,保證測試腔體*與客戶產品匹配,并快速靈敏的測試

◎優化儀器結構,使其防塵防濺級別達到IP54  采用快速連接頭(可采用Staubli接頭),避免進出管路連接錯誤及氣體的泄露 ;

◎支持USB盤的數據導出功能,不僅能導出測試的原始數據而且能導出元數據和配置數據,使數據完整性的要求在該儀器中得到體現;

◎可根據客戶要求拓展數據通訊和網絡接口功能,并支持無線通訊功能;

◎采用中英文雙語操作界面, 方便不同用戶的使用;

◎優化了進氣控制單元,使進氣速度和穩定性大幅增加;

三、西森瓶安剖瓶密封性檢測儀規格:

差壓傳感器

±2kpa,誤差≤+- 0.5%F.S.

差壓分辨率

0.1pa

測試壓傳感器

誤差≤ ±1%F.S.

測試壓力范圍

-0.1~0.2MPa/-0.1~0.7MPa/-0.1~1.0MPa

最小可檢孔徑

1~2μm

顯示方式

10寸觸彩色觸摸屏

電源電壓

AC100V-240V,50/60Hz,功率≤200W

審計追蹤

≥10年存儲  多項事件日志,可根據時間查詢

權限管理

用戶名密碼登錄,4級權限,滿足FDA 21CFR PART 11要求,自動鎖屏,密碼解鎖,

打印功能

內置微型打印機

歷史記錄

≥10年存儲

數據備份

支持U盤導出數據

信號輸出

(4-20)mA、RS485、12V報警輸出

接口

以太網    USB  RS485


 






 

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